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交沙霉素片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:交沙霉素片
曾用名:
商品名:
英文名:Josamycin Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jiɑoshɑmeisu Piɑn
本品主要成份為:交沙霉素。
結(jié)構(gòu)式:(參見交沙霉素膠囊)
分子式:C42H69NO15
分子量:828.0

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
本品為鏈霉菌(Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿,對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感;對(duì)消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。
本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性,為非誘導(dǎo)型抗生素。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收迅速,體內(nèi)分布快而廣,臟器組織濃度高?诜酒1g后0.75~1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4 mg/L及4.3 mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁體等中的濃度可達(dá)0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細(xì)胞中的濃度是血清濃度的20倍;颊呖诜酒泛螅2~6小時(shí)痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過(guò)血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2?)為1.5~1.7小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

【用法用量】
成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6 g;小兒,按體重一日30 mg/kg。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn均分3~4 次于空腹時(shí)服用(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))。

【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。
(2)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。
(3)大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復(fù)。
(4)偶見過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
(5)其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】
對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過(guò)敏或不能耐受。
(2)溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
(3)腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn
(4)服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
(5)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
(6)因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測(cè)定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)由于本品可通過(guò)血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。
(2)因本品可進(jìn)入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí),應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復(fù)。

【藥物相互作用】
(1)本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無(wú)配伍禁忌。
(2)本品與青霉素類合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。
(3)本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)50mg (2)0.1g (3)0.2g

【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱:
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