(46~48題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的
C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.省級藥品監(jiān)督管理部門
46.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
47.在變更前30日,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
48.應(yīng)按申請籌建驗(yàn)收辦理,提交籌建驗(yàn)收申請所需的資料
正確答案:46.C;47.A;48.B
(49~52題共用備選答案)
A.100級潔凈區(qū)
B.10000級潔凈區(qū)
C.10萬級潔凈區(qū)
D.30萬級潔凈區(qū)
E.1萬級背景下局部100級區(qū)
49.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在
50.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在
51.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
52.不得設(shè)置地漏的潔凈室(區(qū))是
正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A
(53~55題共用備選答案)
A.精神藥品
B.麻黃素
C.咖啡因
D.戒毒藥品
E.毒性藥品醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. bhskgw.cn
53.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品是
54.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是
55.控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是
正確答案:53.E;54.A;55.D
(56~58題共用備選答案)
A.監(jiān)督檢查
B.自主定價
C.藥品價格
D.明碼標(biāo)價
E.監(jiān)測報告制度
56.藥品銷售實(shí)行
57.要按期向價格主管部門提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本,實(shí)際購銷價格和購銷數(shù)量等資料是實(shí)行藥品價格的
58.價格主管部門依據(jù)"中華人民共和國價格法"和"價格違法行為行政處罰規(guī)定"等法律、法規(guī)對藥品價格進(jìn)行
正確答案:56.D;57.E;58.A
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