2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(4)
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。
A、在全國范圍內(nèi)有效
B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效
C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效
D、在取得者的就業(yè)所在地有效
答案：A
解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國范圍內(nèi)”有效。P1
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。
A、2年 3個月 B、3年 3個月
C、3年 6個月 D、5年 3個月
答案：B
解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6
3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。
A、死亡或被宣告失蹤的
B、受開除行政處分的
C、受行政處罰的
D、受行政處罰的
答案：C
解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7
4.藥品質(zhì)量特性不包括( )。
A、安全性 B、經(jīng)濟性
C、穩(wěn)定性 D、均一性
答案：B
解析：藥品的質(zhì)量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P13
5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。
A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C、確定國家基本藥物制度框架
D、制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格
答案：D
解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。P22
6.應(yīng)當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是( )。
A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的
C、 主要用于滋補保健作用，易濫用的
D、人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材
答案：B
解析：從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23
7.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是( )。
A、應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度
B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量
C、店應(yīng)當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥
D、食藥監(jiān)部門應(yīng)當加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查
答案：A
解析：《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度，主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患的，應(yīng)當按規(guī)定及時召回醫(yī)學全.在.線.提供. bhskgw.cn。P24 P25
8.根據(jù)《2011—2015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是( )。
A、首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管
B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)
C、首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗
D、按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品電子監(jiān)管
答案：B
解析：《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標：①2012-2015年實現(xiàn)藥品制劑(含進口藥品)“全品種”電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(“大數(shù)據(jù)”時代)。P27
9.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行( )。
A、全國零售指導(dǎo)價銷售
B、零差率銷售
C、在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售
D、在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售
答案：B
解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售” P30
10.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是( )
A、衛(wèi)生計生部門
B、中醫(yī)藥管理部門
C、商務(wù)管理部門
D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
答案：A
解析：衛(wèi)生計生部門的職責：(1)負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃;(2)負責組織推進公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36
