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| 通用名 | 頭孢克肟膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFIXIME CAPSULES |
| 拼音名 | TOUBAOKEWO JIAONANG |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為硬膠囊劑，除去膠囊后內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。 |
| 藥理毒理 | 頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn) 定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對革蘭氏陽性球菌如肺 炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大 腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、 副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘 質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄 菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。 |
| 藥代動力學 | 口服本品后約40%～50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2～４小時。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀 分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～４小時�？诜篌w內(nèi)分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環(huán)。24小 時內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。 |
| 適應癥 | 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎 急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。 |
| 用法用量 | 成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人 劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患 者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg； CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。 |
| 不良反應 | 頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16％、大便次數(shù) 增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應有皮疹、蕁麻 疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr 升高，血小板和白細胞計數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。 |
| 禁忌癥 | 對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | （1） 對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素 過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 （2） 腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。 （3） 相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。 血藥濃度以前者為高。 （4） 治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 （5）中耳炎患者宜用混懸劑治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女慎用。 |
| 兒童用藥 | 新生兒及早產(chǎn)兒均應慎用。 |
| 老年患者用藥 | 高齡患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）本品與下列藥物有配伍禁忌； 硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、 妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽 酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺 酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅 霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺 胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、 氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明 的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎 上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿 等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁 J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化 可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪 （Prochlorperazine）、維生素B族和 維生素C、水解蛋白。 （2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼 等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星 （streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨 基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能 （4） 棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。 |
| 藥物過量 | 尚無確切的臨床資料。 |
| 貯藏 | 遮光、密封、在涼暗處保存。 |
| 包裝 | （1）50mg/粒，每板6粒；（2）50mg/粒，每板10粒；（3）0．1g/粒，每板6粒。板的材質(zhì)為鋁箔和PVC。 |
| 有效期 | 3年 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 頭孢克肟 | ||||||||
| 化學名 | 頭孢克肟 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | CEFIXIME | ||||||||
| CAS No. | 79350-37-1 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
