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| 通用名 | 氟羅沙星膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | FLEROXACIN CAPSULES |
| 拼音名 | FULUOSHAXING JIAONANG |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、 傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙 雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈 瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌 作用。 本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后吸收迅速而完全，健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后，血藥峰濃度 （Cmax）分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期（t1/2?）為9.9～11.6小時。本 品在體內(nèi)有少量代謝物。血漿蛋白結(jié)合率為23%，能廣泛分布于各組織中。本品在多數(shù)組 織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品主要隨尿排泄， 口服后72小時內(nèi)尿中排出86%，其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占 3%。 |
| 適應(yīng)癥 | 可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸 系統(tǒng)感染；膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng) 感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感 染及盆腔感染等。 |
| 用法用量 | 口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般療程7～14日。 |
| 不良反應(yīng) | 1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。 3.過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù) 患者有光敏反應(yīng)。 4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度， 并呈一過性。 5.偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；（2）血 尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；（3）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時；（4）關(guān)節(jié)疼痛。 |
| 禁忌癥 | 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。 2. 肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。 3. 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征 時權(quán)衡利弊應(yīng)用。 4. 喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng)，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5. 患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿 量保持在1200～1500ml以上。 6. 本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后 數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。 7. 當出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停 止治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及 哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物 中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟 喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1.去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，建議避免同服，不能避免時宜在本品服用 前2小時，或服用后6小時服用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氟羅沙星 | ||||||||
| 化學名 | 6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | FULUOSHAXING | ||||||||
| 英文名 | FLEROXACIN | ||||||||
| CAS No. | 79660-72-3 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H18F3N3O3 | ||||||||
| 分子量 | 369.34 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.1g | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 氟羅沙星片、氟羅沙星葡萄糖注射液、氟羅沙星注射液 |
