| 編號 | 0097 |
| 總例數(shù) | 50例 |
| 性別例數(shù) | 男26例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | 15～56歲 |
| 平均年齡 | 36.5歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 六味地黃湯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組采用六味地黃湯為底方加味，具體方藥組成為：生地15g，丹皮10g，山茱萸12g，茯苓12g，山藥15g，澤瀉10g，柴胡10g，當(dāng)歸10g，白術(shù)10g，甘草6g，五味子10g，蒲公英15g，金銀花15g。隨癥加減：如有黃疸明顯者加茵陳、車前草；胃脘脹滿，納差食少者加焦三仙、陳皮、山楂；嘔吐者加竹茹、半夏；脅痛明顯者加延胡索、郁金。每日煎1付，早晚各1次，每次150ml，口服3個(gè)月為1個(gè)療程，兩療程后觀察療效。對照組服用復(fù)方益肝靈片，有益肝滋腎、解毒祛濕之功用。3次/d，4片/次，飯后口服，3個(gè)月為1 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定的病毒性肝炎中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)。療效判定如下：①治愈：主要癥狀消失，肝脾腫大消失或回縮，肝區(qū)無明顯叩痛，肝功能恢復(fù)正常.HBeAg、HBV DNA 陰轉(zhuǎn)。②顯效：主要癥狀基本消失，肝脾回縮且無明顯壓痛，肝功能恢復(fù)正常，乙肝病毒標(biāo)志物有改善。③有效：主要癥狀改善或消失，肝脾腫大回縮，肝功能改善，但乙肝病毒標(biāo)志物無明顯變化。④無效：各項(xiàng)指標(biāo)無改變或惡化.臨床癥狀無改變或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
