中西藥分類 |
西藥
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作用分類 |
免疫系統(tǒng)用藥\生物反應(yīng)調(diào)節(jié)藥
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英文名 |
α-2a Recombinated Interferon α-2a*
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漢語拼音 |
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別名 |
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藥物組成 |
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性狀 |
基因工程。α-2a干擾素外觀應(yīng)為白色或微黃色疏松體,加入1ml滅菌注射用水溶解后,不得含有肉眼可見的不溶物,其pH值應(yīng)為6.5-7.5,效價應(yīng)為標示量的80%-150%。水分含量應(yīng)≤3%(g/g)。注射液為無色透明膠體。
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功效 |
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主治 |
治療某些病毒性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎、庚型肝炎等、帶狀皰疹和尖銳濕疣等。對于毛細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤、表面膀胱癌和腎癌等均有良好療效。
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用途 |
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方解 |
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藥理作用 |
α-2a干擾素是一種含有165個氨基酸的高純度無菌蛋白質(zhì),分子量為19600道爾頓。用帶有人α-2a型干擾素基因重組質(zhì)粒的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)及單克隆抗體親和層析后精制而成。干擾素與細胞表面的特殊膜受體結(jié)合后,刺激細胞產(chǎn)生2'-5'寡腺苷酸合成酶、dSRNA依賴性蛋白激酶、及Mx蛋白等。這些產(chǎn)物可抑制病毒蛋白的合成,抑制病毒RNA密碼的轉(zhuǎn)錄和分解病毒RNA,干擾素可以調(diào)節(jié)免疫力,影響細胞膜表面抗原的表達,還可以影響細胞毒性T細胞和自然殺傷細胞及B細胞的作用。干擾素抗腫瘤的作用機制尚不十分明了,但在體外試驗已發(fā)現(xiàn)對不同人體腫瘤有抗增生作用和對裸鼠之人體腫瘤移植有抑制作用,此抗增生作用有程度上之不同。
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體內(nèi)過程 |
健康人肌內(nèi)注射3600萬IU后,峰濃度為1500-2800pg/ml(平均2020pg/ml),平均達峰時間為3.8小時。皮下注射后,峰濃度為1250-2320pg/ml(平均1730pg/ml),達峰時間為7.3小時。肌內(nèi)注射后,吸收超過80%。
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劑型 |
注射劑
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規(guī)格 |
注射用粉針:100萬IU;300萬IU;450萬IU。注射液300萬IU/1ml,450萬IU/1ml。
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用法用量 |
1.凍干粉針每支用滅菌注射用水1ml溶解,通常根據(jù)病種確定給藥方法、劑量、間隔和療程。常采用肌內(nèi)及皮下注射。
2.病毒性肝炎一般300萬IU每日1次,肌注共4周,4-12周可隔日肌注1次。也有采取500萬IU或600萬IU同上方法注射。
3.尖銳濕疣可用100萬-300萬IU于病損基底部注射。
4.腫瘤患者可適當加大劑量。
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不良反應(yīng) |
多數(shù)患者在治療初期,可能會有發(fā)熱、頭痛、乏力、倦怠、肌痛、食欲減退等流感樣癥狀。這種現(xiàn)象可在48小時內(nèi)消失或用對癥治療而緩解。在臨睡注射干擾素,或在注射前3-4小時口服解熱鎮(zhèn)痛類藥物會減輕或更容易適應(yīng)流感樣癥狀所引起的不適。一般以上癥狀隨著治療時間的延長而減輕。也有少數(shù)患者注射后可有惡心、嘔吐等,一般對癥處理即可。少數(shù)患者尚可能有血壓減低、心律不齊或心悸,其他如嗜睡、體重減輕、脫發(fā)等均極少發(fā)生?赡軙邪准毎陆、血小板減少。
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注意事項 |
1.對本品過敏者,嚴重心臟病患者、腎功能不良者、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者不宜使用,孕婦及小兒慎用。
2.一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥,并給予適當治療。
3.凍干粉針溶解后為無色透明液體,如遇有混濁、沉淀現(xiàn)象,則不宜使用。
4.凍干粉針用注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后需于當日用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。
5.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測患者白細胞、血小板等。
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貯藏 |
應(yīng)保存于10℃以下干燥處。
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備注 |
*號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名
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