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鹽酸丁丙諾啡舌下片

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸丁丙諾啡舌下片
曾用名:
商品名:
英文名:Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Dinɡbinɡnuofei Shexiɑ Piɑn
本品主要成份及其化學名稱為:21-環(huán)丙基-7?[(S)-1-羥基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-橋亞乙基-6,7,8,14-四氫東罌粟堿鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C29H41NO4?HCl
分子量:504.11

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品為部分?受體激動藥,屬激動-拮抗藥。鎮(zhèn)痛作用強于哌替啶、嗎啡。與?受體親合力強,故可置換出結合于?受體的其他麻醉性鎮(zhèn)痛藥,從而產生拮抗作用。其起效慢,持續(xù)時間長。對呼吸有抑制作用,但臨床未見嚴重呼吸抑制發(fā)生。也能減慢心率、使血壓輕度下降,對心排血量無明顯影響,藥物依賴性近似嗎啡?赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。
對大鼠的慢性毒性研究表明,本品對重要器官未發(fā)現明顯的毒性作用,無致突變作用和生殖毒性。

【藥代動力學】
本品(舌下含片)主要經頰部黏膜吸收。醫(yī)/學全在線bhskgw.cn血漿蛋白結合率為96%,消除T1/2為1.2~7.2小時不等。血藥濃度與鎮(zhèn)痛效果無明顯相關性。本品在肝臟部分代謝為N-脫烷基丁丙諾啡(N-dealkylbuprenorphine)及共軛化合物。大部分(2/3)經糞便以原形排泄,有跡象表明其中部分進入腸肝循環(huán)。經尿液排出的原形物較少,主要為代謝產物?诜酗@著的首過效應。

【適應癥】
適用于各種術后疼痛、癌性疼痛、燒傷、肢體痛、心紋痛等。作用持續(xù)時間6~8小時。也可作為戒癮的維持治療。

【用法用量】
舌下含服。每次0.2~0.8mg,每隔6~8小時一次。醫(yī).學全在線bhskgw.cn

【不良反應】
不良反應類似嗎啡。常見不良反應有頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐等。在使用其他阿片類藥物的基礎上使用可能有戒斷癥狀。

【禁忌】
輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜應用。

【注意事項】
(1)本品為國家特殊管理的第一類精神藥品,有一定依賴性,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品,防止濫用。
(2)顱腦損傷及呼吸抑制病人慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤和血-腦脊液屏障,孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】
7歲以下兒童不宜使用。

【老年患者用藥】
老弱病人慎用。

【藥物相互作用】
與單胺氧化酶抑制劑有協同作用。

【藥物過量】
過量引起呼吸抑制,用納洛酮常不易拮抗,多沙普侖可能有效。醫(yī)學全在/線bhskgw.cn

【規(guī)格】
(1)0.2mg (2)0.4mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: 。

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