| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401456號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:含有人血清白蛋白(HSA)緩沖基質(zhì)，小于0.1%疊氮鈉，0.25%ProClin**300,含0.0毫微克/毫升葉酸。S1－S5：在緩沖基質(zhì)中葉酸大約1.0，2.5，5.0，10.0以及20.0毫微克/毫升水平，分別含有HAS，表面活性劑，小于0.1%疊氮鈉，和0.25%ProClin**300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對(duì)葉酸檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的葉酸水平。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter , Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | A14207，33016 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0782－2006葉酸定標(biāo)液 |
| 附件 | |
