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正本清源:多種新進入醫(yī)保目錄藥品漲價

[導(dǎo)讀]2009年11月底,人保部公布最新版國家醫(yī)保藥品目錄,在此前后多種目錄中的藥品開始悄然漲價,漲價最高的藥品漲幅達82%,一些仿制藥的價格甚至超過進口藥。


去年售價還是93.5元的藥品,如今價格提高至170元;去年售價1082元,如今售價1580元……就在各地紛紛開始新一輪的藥品招標采購期間,記者發(fā)現(xiàn),一些新進入國家醫(yī)保目錄的藥品開始悄然漲價。

從記者目前掌握的資料看,已經(jīng)有30多個品種的藥,價格出現(xiàn)了幅度不一的上漲。而從這些藥品的漲價時機來看,大多數(shù)集中在新版國家醫(yī)保目錄公布前后。

是什么原因使得進入醫(yī)保目錄中的藥品漲價?這樣的價格上漲是否意味著藥品定價機制中存在漏洞?

醫(yī)保目錄公布前后藥企紛紛漲價

2009年11月的最后一天,人力資源和社會保障部公布了新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。與2004年版的目錄相比,新版目錄增加了260個藥品。

對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,這個被簡稱為醫(yī)保目錄的文件在某種程度上左右著企業(yè)的發(fā)展,是企業(yè)擴大市場的金字招牌,因為如果進入醫(yī)保目錄,就意味著企業(yè)的產(chǎn)品將獲得大量、穩(wěn)定的訂單,也意味著企業(yè)的成本將攤薄,價格有了下降的空間。

有意思的是,就在新版國家醫(yī)保目錄公布前4天,深圳一家藥業(yè)有限公司在山東省物價局進行了調(diào)價備案,將其生產(chǎn)的20mg單位的阿柔比星凍干粉針劑價格調(diào)整為每支121元,按照物價局的文件,這個新價格就在11月30日起開始執(zhí)行。在此之前,這個產(chǎn)品的價格為113元。

11月30日,國家醫(yī)保目錄公布,20mg的阿柔比星凍干粉針劑名列其中。

比阿柔比星早5天執(zhí)行新價格的,還有一個新進全國醫(yī)保目錄的藥品。按照遼價發(fā)(2009)111號文件,一家當(dāng)?shù)毓旧a(chǎn)的名為欖香烯口服乳的藥品,在11月25日提高了價格。

欖香烯是一種用于治療腫瘤的藥品,上述公司生產(chǎn)的欖香烯口服乳在2002年9月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。在進入國家醫(yī)保目錄前,欖香烯口服乳進入了遼寧省醫(yī)保目錄。

從文件上看,一支20ml∶200mg的欖香烯口服乳新價格為170元,而在提價前,同樣規(guī)格的欖香烯口服乳價格僅為每支93.5元。也就是說,在全國醫(yī)保目錄公布前5天,這個即將進入國家醫(yī)保目錄的藥品價格上漲了82%。

另一家公司生產(chǎn)經(jīng)營的麻醉藥“地氟烷”也是新進入國家醫(yī)保目錄的藥品,其240ml裝的品種,每瓶價格從1082元提高到了1580元,漲幅達到46%。

更有甚者,一種新進入國家醫(yī)保目錄的仿制藥,不僅價格上漲,上漲后的價格甚至超過了原研藥。

一家公司生產(chǎn)的白眉蛇毒凝酶幾乎全線上漲,其不同規(guī)格的產(chǎn)品漲幅均在20%左右。蛇毒凝酶是一種用于凝血的藥品,這家公司的產(chǎn)品仿制的是一種瑞士進口藥品,二者所用的蛇種不同。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,由于是注射類藥品,所用蛇種不同,理論上應(yīng)該按新藥進行審批,需要數(shù)年甚至十幾年的臨床來檢驗。上述仿制藥當(dāng)年向國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的時候,是按照仿制藥進行申請的。

據(jù)悉,1989年,上述瑞士原研藥進入中國市場,2004年,上述仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準,進入市場。但從目前的價格看,1個單位瑞士原研藥價格為51.6元,而同樣規(guī)格的上述仿制藥則為65.8元。仿制藥比原研藥高出了14.2元。

藥品漲價的非典型理由

進入國家醫(yī)保目錄后企業(yè)非但不降價,反倒?jié)q價,是什么原因?

欖香烯口服乳的生產(chǎn)企業(yè)的一位營銷部工作人員告訴記者,該公司的欖香烯產(chǎn)品是獨家產(chǎn)品,屬于國家二類新藥,此次進入國家醫(yī)保目錄價格確實做出了調(diào)整,在全國各地都執(zhí)行調(diào)整后的價格。

這位工作人員表示,欖香烯口服乳價格上漲的原因有很多,比如原材料價格不斷上漲、GMP認證改造費用、廠房改造、設(shè)備更新、企業(yè)管理等原因。

然而,一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,除了客觀因素,目前我國藥品價格形成機制存在的一些漏洞,給了企業(yè)鉆空子的機會。國家醫(yī)保目錄的制定,在人力資源和社會保障部,但價格的制定,在國家發(fā)改委。在國家醫(yī)保目錄公布新品種時,國家發(fā)改委并不能立刻制定出相應(yīng)的價格,而是要在各省進行價格調(diào)研后,才能拿出政府定價。

“在我國,進入國家醫(yī)保目錄的藥品由政府定價,未進入醫(yī)保目錄的則由企業(yè)自主定價!边@位業(yè)內(nèi)人士說,從邏輯上說,政府定價要看國家發(fā)改委的定價,但由于工作量的原因,對新進入國家醫(yī)保目錄的藥品,國家發(fā)改委往往不能在第一時間全部調(diào)查清楚每一種藥的價格。結(jié)果,就變成了藥企向所在地物價部門登記備案,國家發(fā)改委再參考各地招標價格。這樣一來,發(fā)改委定價參考的,往往正是企業(yè)上漲以后的價格。

據(jù)悉,在每次增補醫(yī)保品種討論的時候,一些企業(yè)都會派出大量人手四處公關(guān)。有的在最終的醫(yī)保目錄公開前,就已經(jīng)獲知自己的產(chǎn)品是否進入目錄,就有了價格操作的時機。

這位業(yè)內(nèi)人士給記者描述了一些企業(yè)調(diào)整價格的流程:

當(dāng)一家企業(yè)獲知自己的產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄后,會馬上填寫一個表格,列明漲價的原因,向當(dāng)?shù)匚飪r部門進行價格調(diào)整的備案。漲后價格獲得當(dāng)?shù)匚飪r部門認可后,企業(yè)以此為據(jù)到各地參與藥品招標。如果在某幾個地區(qū),這個上漲以后的價格不被認同,有的企業(yè)干脆放棄這幾個省的招標,以維持其上漲后的高價。

“用這樣的方法操作半年或一年后,發(fā)改委看到的價格,就變成了企業(yè)上漲之后的高價,所確定的政府定價,自然也水漲船高!边@位業(yè)內(nèi)人士說。

這位業(yè)內(nèi)人士舉例向記者說明,假設(shè),一種藥品在醫(yī)院售價115元,醫(yī)院的進價為100元。那么代理商名義上的進貨價是90元,實際上代理商從生產(chǎn)企業(yè)的進貨價可能僅為18元。也就說,這18元就是生產(chǎn)企業(yè)保本、盈利的底線,在18元~90元之間的72元,則被用于臨床費用、繳稅、配送費、醫(yī)藥代表提成、公關(guān)費等各項支出。

如果這家企業(yè)在進入醫(yī)保目錄之后成功提價,代理商的進貨價并不會改變。由于價格上漲增加的利潤,則由生產(chǎn)企業(yè)與代理商進行分成。由于醫(yī)院可以在藥品進價基礎(chǔ)上加價15%,如果藥價提高,醫(yī)院加價后也能獲得更多的利益,醫(yī)院也傾向于價格高的藥品。

這樣一來,藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)院都能從提高的藥價中獲得好處。

在遼寧省物價局,兩位不愿透露姓名的相關(guān)負責(zé)人表示,藥價調(diào)整是綜合考慮,有三個因素重點考慮:一是要參照外省的價格,二是參照本省現(xiàn)行的價格,三是考慮企業(yè)的成本。按照國家現(xiàn)行的政府定價辦法,企業(yè)如果要調(diào)整價格,需要向物價局報備相關(guān)資料,“物價部門的工作壓力很大!

這兩位相關(guān)負責(zé)人表示,企業(yè)漲價的流程是先向所在地物價部門報備,然后由當(dāng)?shù)匚飪r部門上報國家發(fā)改委,最終由國家發(fā)改委定出政府價格。

“原料、人工成本、能源、制造費用、市場短缺與否等等,都是企業(yè)漲價的理由!边@兩位負責(zé)人說。

但是,這兩位負責(zé)人沒有提供該省漲價藥企的登記備案情況。

藥價形成機制是否需要改進

按照我國目前的藥價形成機制,藥品價格基本上分三種。進入國家醫(yī)保目錄的藥品由國家發(fā)改委制定價格;未進入國家醫(yī)保目錄但進入各省醫(yī)保補充目錄的藥品,則由所在省制定指導(dǎo)價格;其余的藥品,按照市場狀況自主定價。

“企業(yè)報價的時候,需要填一個統(tǒng)一的表格,列明各項成本等內(nèi)容,基本上都是企業(yè)自己填寫,物價部門很難查實!睒I(yè)內(nèi)人士告訴記者,不少藥企在當(dāng)?shù)囟际羌{稅大戶,靠著多年積攢的人脈關(guān)系,能夠?qū)訉舆^關(guān)抬高價格,這樣一來,國家發(fā)改委采集的價格數(shù)據(jù)就成了高價,降低藥價的初衷就被打破。

據(jù)這位業(yè)內(nèi)人士介紹,國家發(fā)改委也在想辦法調(diào)查藥品的真實底價,也就是代理商從生產(chǎn)企業(yè)拿到的進貨價。去年就曾采集這個數(shù)據(jù),但一些代理商修改了價格。

今年5月,天價蘆筍片事件在社會引發(fā)重大反響。

由四川川大華西藥業(yè)股份有限公司獨家生產(chǎn)的蘆筍片2002年進入市場,用于癌癥的輔助性治療。該藥品出廠價僅為15.5元,但在各地的招標價格卻高得驚人,其在黑龍江、湖北、河南的中標價格分別是160元、133元和107元。在湖南,該藥品進入了該省醫(yī)保目錄,湖南省藥品招標采購部門為其設(shè)定的價格為136元;該藥品進入醫(yī)院后,其售價則達到了213元。

據(jù)媒體報道,湖南省物價局相關(guān)負責(zé)人對此作出了解釋,認為由于沒有市場零售藥店價格進行參考,只能參照周邊省市的價格作出政府指導(dǎo)價,從而導(dǎo)致定價偏高。

藥品價格究竟該如何制定,業(yè)內(nèi)多年來一直存在爭議。

今年6月10日,國家發(fā)改委發(fā)出《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》。按照這個文件,今后在藥品定價方面,政府將設(shè)定藥品應(yīng)有的成本價,避免企業(yè)亂報價,最終影響藥品出廠價。

在業(yè)內(nèi)人士看來,如果物價部門能夠真正掌握企業(yè)的成本并嚴格監(jiān)督企業(yè)漲價行為,藥價問題將能得到一定程度的緩解,但物價部門如何能夠真正了解企業(yè)的真實成本,真正核實眾多藥品的價格信息,將會是不小的難題。


(來源:中國青年報)
-----------政策與對策呀
-----------在中國醫(yī)改的結(jié)果是可想而知的,金玉其外敗絮其中的一個整體結(jié)構(gòu),如果只想改變其中的一瓣橘肉是注定要失敗的!全國上下的官民無不是拜金主義的信徒,心里沒有了道義,都圍繞一個中心那就是金錢,喪失了淵遠流長的道德文化,全體迷失方向,需要徹底的從根本上改變才有希望!
-----------究竟是什么造成了藥價虛高的局面?記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),作為醫(yī)藥銷售企業(yè),其利潤一般為招標價的10%左右,最多為30%,按照中標價為出廠價4倍的比例計算,招標價的370%都用在了打點各個環(huán)節(jié)上。而醫(yī)藥定價的混亂已經(jīng)不是一兩天了,是什么讓該困局始終無法打破?僅靠政府部門的巡查,或者法律法規(guī),似乎都收效甚微。藥價虛高是行業(yè)利益鏈引發(fā)的問題,要想徹底解決問題,只有將利益鏈堅決斬斷

  法治周末見習(xí)記者 肖莎 法治周末記者 李亮

  天價“蘆筍片"的影響尚未散去,近日又有媒體報道“藥品進入全國新醫(yī)保目錄前漲價”,有些藥品漲價幅度甚至高達80%,這再次觸動了全社會“聲討藥價虛高”的神經(jīng)。

  國家發(fā)展改革委員會價格司相關(guān)負責(zé)人發(fā)表聲明稱,國家發(fā)改委已啟動對新進入2009版國家醫(yī)保目錄藥品的價格核定工作,正在進行成本和價格調(diào)查,并稱對于進入國家醫(yī)保目錄前,企業(yè)突擊漲價的,將嚴格核查成本,屬于不合理漲價的,定價時一律不予認可。

  但哈爾濱一家醫(yī)藥銷售公司的負責(zé)人姚先生告訴《法治周末》記者,這種現(xiàn)象在業(yè)內(nèi)已經(jīng)不是什么新鮮事兒了,“早在上一次全國醫(yī)保目錄制定時,就有企業(yè)利用自主定價和發(fā)改委定價之間的時間差,通過各種渠道提前知道自己的藥品是否進入目錄,然后公關(guān)相關(guān)部門進行提價,以影響政府此后的定價行為”。

  姚先生介紹,降壓藥“施慧達”早在2004年就進入全國醫(yī)保目錄,但去年調(diào)整醫(yī)保目錄之前,吉林省某生產(chǎn)該藥的企業(yè)就提前在物價部門將備案價格從39.8元提至74.1元。

  “不僅進入全國醫(yī)保目錄的藥品如此,進入省醫(yī)保目錄的藥品也如此!币ο壬f。

  藥企漲價看時機

  據(jù)記者了解,目前藥價形成機制主要有三種:進入全國醫(yī)保目錄的由政府定價;進入省醫(yī)保目錄的由政府指導(dǎo)定價;其他藥品由生產(chǎn)商自主定價。其中政府定價和政府指導(dǎo)定價均為藥品銷售的最高零售價,其制定的重要依據(jù)為企業(yè)上報的成本信息,相關(guān)部門在加上合理的利潤之后,制定相應(yīng)政府定價。藥品進入醫(yī)院的價格是由各省招投標確定的,中標價一般都低于最高零售價,而醫(yī)院有權(quán)在中標價的基礎(chǔ)上加價15%銷售給患者。

  上海海虹·今辰藥業(yè)市場總監(jiān)楊昌順告訴記者,企業(yè)提價行為不僅限于進入醫(yī)保目錄前后,其想法與行動貫穿于研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、上市后研究等全過程,“因為80%的藥品是在公立醫(yī)療機構(gòu)銷售的,由于國家長期投入不足,及以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)實導(dǎo)致公立醫(yī)院及醫(yī)生具有較強的趨利。藥價越貴,他們越喜歡;對于藥企而言,似乎是價格越高越好賣,因此藥企有足夠的理由想方設(shè)法提高藥價”。

  姚先生告訴記者,通常情況下,企業(yè)需要去省級物價局進行價格(銷售價格)備案,物價局要對企業(yè)提交的材料進行審核;如果藥企要提價,還要說清楚提價理由。

  “理論上來講,如果申請?zhí)醿r產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)較多,或者企業(yè)銷售有一段時期了,市場上有實際的價格運行記錄,物價部門將會參考這些實際的記錄作出判斷!睏畈樥f。

  但在姚先生看來,很多物價局的藥價審核工作只是在走過場!拔乙步佑|過一些物價局的人員,他們從來沒有認真審核過醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的詳細成本,而且有些物價局只有五六個人負責(zé)此事,但需要審核的材料卻非常多!币ο壬忉專芏噌t(yī)藥企業(yè)還是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶,提價對政府部門也有益,這就更減少了藥品提價的阻礙。

  藥品一旦進入全國醫(yī)保目錄后,其定價機制就要從自主定價轉(zhuǎn)為政府定價。但由于發(fā)改委不可能在醫(yī)保目錄發(fā)布之后立即制定出相應(yīng)價格,這就給了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一定的活動空間;且發(fā)改委制定價格時要參照藥品此前的銷售價格,出于利益最大化的考慮,企業(yè)的漲價動機也就更加充分。

  市場“潛規(guī)則”日漸“規(guī)范”

  姚先生告訴記者,一個藥品從生產(chǎn)報批到最后到達患者手中,需要“打點”的人和部門非常多,而這個過程中的營銷費用體現(xiàn)在了藥品的零售價上。

  “一般情況下,藥品生產(chǎn)企業(yè)首先對藥品進行報批,繼而在物價局備案藥價,此后再想方設(shè)法進入醫(yī)保目錄,然后再想辦法在藥品招標中中標。只有這樣,才可能保證藥品可以在醫(yī)院銷售。中標后,還需要醫(yī)藥銷售公司去打點各個醫(yī)院負責(zé)進藥的藥劑科或藥事委員會(包括院長、主管進藥的院長、藥劑科科長、相關(guān)科室主任)和醫(yī)生,以方便藥品進入醫(yī)院采購目錄。”姚先生解釋說,因為一種藥品可能有多家生產(chǎn)廠商中標,除了像揚子江藥業(yè)等為數(shù)不多的直銷企業(yè)外,大多醫(yī)藥生產(chǎn)商的藥品從出廠到患者手中,要經(jīng)歷代理商批發(fā)、醫(yī)院進藥、醫(yī)生開藥等環(huán)節(jié)。

  據(jù)姚先生透露,和醫(yī)院的關(guān)系是長期培養(yǎng)的,利益相關(guān)人士的個人、工作問題他們都得幫忙,比如“資助他們出國”等等,“這些方式很隱蔽,查是查不到的”。

  經(jīng)過層層加價,醫(yī)院進藥的價格(中標價)將遠遠高于醫(yī)藥銷售公司從醫(yī)藥生產(chǎn)公司批發(fā)藥品的價格(出廠價)。“招標價至少為出廠價的4倍才有可能盈利,有些抗生素類藥品招標價甚至為出廠價的8至10倍!币ο壬f,不少藥品的成本也就1至2元,而患者購買時就變成了20至30元。

  姚先生告訴記者,其實作為醫(yī)藥銷售企業(yè),其利潤一般為招標價的10%左右,最多為30%,按照中標價為出廠價4倍的比例算,招標價的370%都用在了打點各個環(huán)節(jié)上。

  “我從業(yè)10多年來,這一套‘潛規(guī)則’已經(jīng)越來越規(guī)范了!币ο壬詭o奈地說,如果不按這個“潛規(guī)則”行事,就意味著企業(yè)的“死亡”。

  也正如中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮所說,別的行業(yè)是競爭能使價格趨于合理,但醫(yī)藥行業(yè)不同,競爭越激烈,藥價越高,因為回扣會更多。

  在姚先生看來,在藥品行業(yè)“潛規(guī)則”中,藥品招投標制度跟藥企漲價的相關(guān)度相對更高。

  據(jù)了解,中標價一般是低于備案價的,且藥品一旦在某省中標,則此后的年份,無論在何地中標,中標價都不能超過最初的中標價。不少中標價過低的企業(yè),銷量越高,損失也就越大。

  “很多藥企中標后是又喜又憂,因為這一方面意味著藥品可以在醫(yī)院出售,但另一方面也就意味著藥價要降,加上國家近年來對打擊藥價虛高的力度,甚至出現(xiàn)了企業(yè)‘中標死’的現(xiàn)象。”姚先生補充,預(yù)先在物價部門高價備案之后,即使發(fā)改委降價對企業(yè)影響也不大,且歷次投標可操作的空間就會更大一些,“甚至有一些企業(yè)因某次招標價整體偏低而放棄當(dāng)年的醫(yī)療市場,以此換來此后更大的利潤。”

  抑制藥價不能單靠法律

  “醫(yī)藥市場混亂。”這是采訪過程中多個采訪對象告訴記者的話,也正是這種混亂,導(dǎo)致藥價虛高,且常年一直居高不下。

  楊昌順告訴記者,降低藥價的工作相關(guān)主管部門一直在做!1998年至2000年,有關(guān)部門共出臺六次藥品降價措施,累計降價金額號稱80億元人民幣,涉及300個品種,平均降價幅度15%;2001年到2007年,國家發(fā)改委發(fā)起25次藥品降價,覆蓋1000多個品種,累計降價金額成百上千億元,許多產(chǎn)品攔腰砍價甚至降價80%!

  天價“蘆筍片”被媒體曝光后,更是引發(fā)了相關(guān)部門對藥價打擊力度的加大。5月25日,國家發(fā)改委表示,將采取四項措施治理藥價:加強藥品價格管理,加大對流通環(huán)節(jié)惡意加價、牟取暴利行為的打擊力度,進一步降低虛高藥品價格。發(fā)改委甚至表示,要研究制定牟取暴利的界定標準,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進行查處。

  但我們看到的事實卻是:國家一直在壓低藥價,但藥價一直有上漲的沖動和實踐。

  對此,郭凡禮對《法治周末》記者說,單靠發(fā)改委和物價部門是無法解決藥品漲價問題的,“藥價高漲的根本原因在于以藥養(yǎng)醫(yī)的體制,在于相關(guān)部門和醫(yī)藥行業(yè)以及流通部門有利益關(guān)系”。

  不過在郭凡禮看來,藥品定價機制和法律法規(guī)不健全也是造成藥價虛高的重要原因。

  從藥價定價機制可看出,需要政府定價的藥品,政府定價的依據(jù)也大都是企業(yè)上報的材料,但企業(yè)的成本很難弄清楚,“且藥企也不可能如實上報成本,加上中國醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂,發(fā)改委也很難做到一一審核這些企業(yè)的材料”。

  而談及對藥價管理的相關(guān)法律法規(guī),郭凡禮表示,一方面相關(guān)法律是缺失的,比如2009年國家基本藥物目錄出臺后,配套的文件遲遲未出,這就給了相關(guān)企業(yè)一定的活動空間;其次即使是有相關(guān)法律,執(zhí)法不嚴問題也比較嚴重,“比如去年國家基本藥物零售指導(dǎo)價格出臺后,發(fā)改委要求醫(yī)院售價不得高于零售指導(dǎo)價格,否則處罰相關(guān)責(zé)任人,但我們?nèi)メt(yī)院做調(diào)研發(fā)現(xiàn),有醫(yī)院的藥品售價明顯高于零售指導(dǎo)價,問及醫(yī)院負責(zé)人,他們回答說不知道相關(guān)規(guī)定”。

  有消息稱,6月1日,發(fā)改委也在有限范圍就藥品價格管理辦法征求意見,但在郭凡禮看來,該管理辦法所能起到的作用也非常有限。

  “解決藥價問題,不可能僅靠發(fā)改委一家,也不能單靠法律法規(guī)。這是一個行業(yè)利益鏈引發(fā)的問題,解決此問題,要看政府部門的決心有多大,F(xiàn)在的情況是,中央精神明確,到地方執(zhí)行層面由于利益糾葛執(zhí)行不下去,只有斬斷利益鏈,才能徹底解決藥價虛高問題!惫捕Y說。

  
來源:法治周末
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