主管藥師《答疑周刊》2018年第8期
問(wèn)題索引:
1.【問(wèn)題】我國(guó)現(xiàn)行的藥典及各部主要內(nèi)容,總結(jié)如下。
2.【問(wèn)題】藥物分析中精確度的表示要求,如下題,如何作答?
3.【問(wèn)題】藥物分析中默認(rèn)的計(jì)量單位或數(shù)值,總結(jié)如下。
具體解答:
1.【問(wèn)題】我國(guó)現(xiàn)行的藥典及各部主要內(nèi)容,總結(jié)如下。
我國(guó)現(xiàn)行藥典是2015年版,由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。
一部收載中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;三部收載生物制品;2015版藥典首次將附錄整合成通則,與藥用輔料單獨(dú)成卷作為四部。
2.【問(wèn)題】藥物分析中精確度的表示要求,如下題,如何作答?
藥典所指的“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.萬(wàn)分之一
D.十萬(wàn)分之一
E.百萬(wàn)分之一
【答案解析】B
總結(jié):試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定。
①稱(chēng)取“0.1g”,系指稱(chēng)取重量可為0.06~0.14g;②稱(chēng)取“2g”,系指稱(chēng)取重量可為1.5~2.5g;③稱(chēng)取“2.0g”,系指稱(chēng)取重量可為1.95~2.05;④稱(chēng)取“2.00g”,系指稱(chēng)取重量可為1.995~2.005g。
“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。
3.【問(wèn)題】藥物分析中默認(rèn)的計(jì)量單位或數(shù)值,總結(jié)如下。
①原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計(jì),如未規(guī)定上限時(shí),指其上限不超過(guò)101.0%。
②試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃士2℃為準(zhǔn)。
③乙醇的百分比,系指在20℃時(shí)容量的比例。乙醇未指明濃度時(shí),均系指95%(ml/ml)的溶液。
④溶液后標(biāo)示的“(1→10)”等符號(hào),系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。
⑤未指明用何種溶劑時(shí),均系指水溶液。