☆ ☆☆考點(diǎn)5：粉碎
1.粉碎的概念
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆�；蚍勰┑牟僮鳌�
2.粉碎的意義
�。�1）細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可提高難溶性藥物的生物利用度；
�。�2）細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分粒徑有關(guān)；
�。�3）有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效；
�。�4）有助于從天然藥物中提取有效成分等。
3.粉碎機(jī)制
粉碎過程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應(yīng)力或形變：開始時物料表現(xiàn)為彈性變形，當(dāng)施加應(yīng)力繼續(xù)增大時物料發(fā)生塑性變形，當(dāng)應(yīng)力超過物料本身的分子間力時即可產(chǎn)生裂隙、裂縫和破碎。
4.粉碎方法
�。�1）閉塞粉碎與自由粉碎。閉塞粉碎是在粉碎過程中，已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。自由粉碎是在粉碎過程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
�。�2）開路粉碎與循環(huán)粉碎。開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過篩子或分級設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。
�。�3）干法粉碎與濕法粉碎。干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。
�。�4）低溫粉碎低溫粉碎。是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。
（5）混合粉碎。兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。可避免一些黏性物料或熱塑性物料在單獨(dú)粉碎時粘壁和物料間的聚結(jié)現(xiàn)象，可將粉碎與混合操作同時進(jìn)行。
5.粉碎設(shè)備
�。�1）球磨機(jī)。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50%～60%左右。該法粉碎效率較低，粉碎時間較長，但由于密閉操作，適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，必要時可充入惰性氣體。
�。�2）沖擊式粉碎機(jī)。對物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有"萬能粉碎機(jī)"之稱。
（3）氣流式粉碎機(jī)。常用于物料的微粉碎，因而具有"微粉機(jī)"之稱。氣流粉碎機(jī)的粉碎有以下特點(diǎn)：
①可進(jìn)行粒度要求為3～20μm超微粉碎；
②由于高壓空氣從噴嘴噴出時產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎；
�、墼O(shè)備簡單，易于對機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無菌處理，可適用于無菌粉末的粉碎；
④與其他粉碎機(jī)相比，粉碎費(fèi)用高。
（4）膠體磨。膠體磨為濕法粉碎機(jī)，常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。