☆ ☆考點(diǎn)9:干法壓片
干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法3種。
1.結(jié)晶壓片法
某些流動(dòng)性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物,只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑,如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。
2.干法制粒壓片
某些藥物的可壓性及流動(dòng)性皆不好,應(yīng)該采用制粒的辦法加以改善,但是這些藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感,不夠穩(wěn)定,所以,可改用干法制粒的方式壓片。工藝 過(guò)程為:將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后,用適宜的設(shè)備將其壓成固體(塊狀、片狀或顆粒狀),然后再粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒,最后壓成片劑。通常是采用 液壓機(jī)將藥物與輔料的混合物壓成薄片狀固體,也可采用特制的、具有較大壓力的壓片機(jī)先壓成大型片子(亦稱為"壓大片法"),再破碎成小的顆粒后壓片。醫(yī)學(xué)全.在線提供
3.粉末直接壓片
優(yōu)點(diǎn)包括省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。所用的輔料具有相當(dāng)好的可壓性和流動(dòng)性,并且在與一定量的藥物混合后, 仍能保持這種較好的性能?梢杂糜诜勰┲苯訅浩乃幱幂o料包括微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。
☆ ☆考點(diǎn)10:片劑的成型及其影響因素
片劑成型是一個(gè)物理壓縮過(guò)程。影響片劑成型的主要因素包括以下幾方面:
1.藥物的可壓性
可壓性差,致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解,發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。可壓性可以用彈性復(fù)原率定量地加以測(cè)定,其計(jì)算公式如下:
彈性復(fù)原率=(Ht-Ho)/Ho×100%
式中:Ht為片劑推出?缀蟮母叨,可用卡尺方便地量出;
Ho為片劑被加壓時(shí)的高度,可用位移傳感器與應(yīng)變儀聯(lián)合應(yīng)用而測(cè)得。
2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)
藥物的熔點(diǎn)較低有利于壓片,但熔點(diǎn)過(guò)低,壓片時(shí)容易黏沖。立方晶系壓縮時(shí)易于成型;鱗片狀或針狀結(jié)晶容易裂片;樹(shù)枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但流動(dòng)性極差。
3.粘合劑和潤(rùn)滑劑
粘合劑增強(qiáng)顆粒間的結(jié)合力,易于壓縮成形,但用量過(guò)多時(shí)易于粘沖,使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用潤(rùn)滑劑為疏水性物質(zhì)(如硬脂酸鎂),可減弱顆粒間的結(jié)合力。
4.水分
適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤(rùn)滑作用,使顆粒易于互相靠近,從而片劑易于形成。但顆粒的含水量也不能太多,易造成粘沖。醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com
5.壓力
一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強(qiáng),壓成的片劑硬度也愈大,但當(dāng)壓力超過(guò)一定范圍后,壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑成型,并使之硬度增大。