☆☆☆考點(diǎn)6:篩分
1.篩分的概念
篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法,是醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的粒子分級操作方法。
2.篩分的目的
為了獲得較均勻的粒子群,或者是篩除粗粉取細(xì)粉,或者是篩除細(xì)粉取粗粉,或者是篩除粗、細(xì)粉取中粉等。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。
3.影響篩分的因素
(1)粒徑范圍適宜,藥物的篩分粒徑越小,一般篩分粒徑不小于70~80μm,聚結(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重時根據(jù)情況可采用濕法篩分。物料的粒度越接近于分界直徑(即篩孔直徑)時越不易分離;
(2)物料中含濕量增加,黏性增加,易成團(tuán)或堵塞篩孔;
。3)粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,物料不易過篩;
(4)篩分裝置的參數(shù),如篩面的傾斜角度、振動方式、運(yùn)動速度、篩網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時間等,保證物料與篩面充分接觸,給小粒徑的物料通過篩孔的機(jī)會。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
4.篩分設(shè)備
(1)沖眼篩(模壓篩)。是在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅固,不易變形,多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。
。2)編織篩。是具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲(如不銹鋼、銅絲、鐵絲等),或其他非金屬絲(如絲、尼龍絲、絹絲等)編織而成。編織篩的優(yōu)點(diǎn)是單位面積上的篩孔多、篩分效率高,可用于細(xì)粉的篩選。
《中國藥典》2005年版規(guī)定把固體粉末分為六級,還規(guī)定了各個劑型所需要的粒度。粉末分等如下:
最粗粉——指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;
粗粉——指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;
中粉——指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;
細(xì)粉——指能全部通過五號篩,但混有能通過六號篩不超過95%的粉末;
最細(xì)粉——指能全部通過六號篩,但混有能通過七號篩不超過95%的粉末;
極細(xì)粉——指能全部通過七號篩,但混有能通過九號篩不超過95%的粉末。
制劑工程中常采用篩網(wǎng)運(yùn)動方式使粒子運(yùn)動,且根據(jù)篩面的運(yùn)動方式分為旋轉(zhuǎn)篩、搖動篩、旋動篩以及振動篩等。
。1)旋動篩。根據(jù)藥典規(guī)定的篩序,按孔徑大小從上到下排列,最上為篩蓋,最下為接受器。常用于測定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
。2)振蕩篩。振蕩篩具有分離效率高,單位篩面處理能力大,維修費(fèi)用低,占地面積小,重量輕等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用。