| 通用名 | 鹽酸頭孢他美酯片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN TOUBAOTAMEIZHI PIAN |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。 |
| 藥理毒理 | 本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。本品對(duì)鏈球菌屬(糞鏈球菌除
外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌；對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、
沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強(qiáng)的抗菌活性，尤其
對(duì)頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的
抗菌活性明顯。對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。但本品對(duì)假單孢桿菌、支原體、
衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無(wú)效。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏
膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮
作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美�？诜酒�500mg
后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外
水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢
他美酯的生物利用度無(wú)影響�？顾釀�(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本
品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時(shí)。
腎衰竭患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、
男性急性淋球菌性尿道炎等。 |
| 用法用量 | 1.口服：飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，
一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復(fù)雜性尿
路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿
道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用單一劑量
1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2.劑量調(diào)節(jié)：
(1)老年人：可按推薦成人的用量，對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整。
(2)12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如
下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg；
體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。
(3)腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12
小時(shí)1次；肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時(shí)1次；肌
酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。 |
| 不良反應(yīng) | 1.消化系統(tǒng)：常見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹
部不適、血中膽紅素升高、氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高等。
2.皮膚：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一
過(guò)性反應(yīng)。
5.其它罕見(jiàn)的反應(yīng)有：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者慎用。
2.若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。
3.在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生
假膜性腸炎，應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古毒素)。
4.本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若
有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊。
2.在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。 |
| 兒童用藥 | 本品對(duì)新生兒的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數(shù)據(jù)。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 抗酸劑，H2受體拮抗劑對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚未見(jiàn)到本品對(duì)
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使
用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷。 |
| 藥物過(guò)量 | 若過(guò)量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療。 |
| 貯藏 | 遮光、密封、在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
