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鹽酸多西環(huán)素膠囊

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名鹽酸多西環(huán)素膠囊
曾用名 
英文名DOXYCYCLINE HYCLATE CAPSULES
拼音名YANSUAN DUOXIHUANSU JIAONANG
藥品類別四環(huán)素類
性狀本品為膠囊劑。
藥理毒理四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌 作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝 桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于 革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽 桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、 弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。本品對(duì) 淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多 西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn) 病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及 多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存 在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體 30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì) 的合成。 動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定 濃度時(shí)有致突變的可能。
藥代動(dòng)力學(xué)本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食 對(duì)本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃 度為1.8~2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多 西環(huán)素有較高的脂溶性,對(duì)組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴 液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為 血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的 10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為 80%~93%,血消除半衰期(t1/2?)為12~22小時(shí),腎功能減退 者t1/2?延長(zhǎng)不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小 球?yàn)V過(guò)排泄,給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。腎功能 損害患者應(yīng)用本品時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主 要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害 患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
適應(yīng)癥1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病: (1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、 洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、 非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅 在病原菌對(duì)本品敏感時(shí),方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì) 本品耐藥。 3.本品可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞 疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯 特菌感染。 4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
用法用量抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí) 1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小 時(shí)1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12 小時(shí)1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體 或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道 炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至 少7日。梅毒:一次150mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。 8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以 按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12 小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。
不良反應(yīng)1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹 瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于 服藥后立即臥床的患者。 2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦 可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致 胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。 3.過(guò)敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻 疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑 狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克 和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以, 建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一 旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。 4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中 性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為 頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。 6.二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球 菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染, 嚴(yán)重者可致敗血癥。 7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維 生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
禁忌癥有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。
注意事項(xiàng)1.應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生 二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。 2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用 藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次, 至少4次。 3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。 4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用 本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。 5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
孕婦及哺乳期婦女用藥本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的 鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒 骨骼生長(zhǎng),該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦 不宜應(yīng)用。 本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用 時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
兒童用藥8歲以下兒童禁用。
老年患者用藥 
藥物相互作用1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治 療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。 2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述 藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低, 因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
藥物過(guò)量本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及 大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
貯藏遮光,密封保存。
包裝 
有效期 
主要成分
通用名鹽酸多西環(huán)素
化學(xué)名6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物
拼音名YANSUAN DUOXIHUANSU
英文名DOXYCYCLINE HYCLATE
CAS No.10592-13-9
結(jié)構(gòu)式
分子式C22H24N2O8·HCl
分子量512.93
規(guī)  格按C22H24N2O8 計(jì)算 0.1g
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