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| 通用名 | 鹽酸洛美沙星膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN LUOMEISHAXING JIAONANG |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷 伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等 對本品亦呈現高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎 球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌 作用。 2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml 時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后吸收完全，生物利用度為90%～98%。單次空腹口服400mg，1.5小時后達 血藥峰濃度(Cmax) 3.0～5.2mg/L。本品在體內分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、 扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度， 血消除半衰期(t1/2?)約為7～8小時。本品主要通過腎臟排泄，給藥后48小時約可自尿中 以藥物原形排出給藥量的60％～80％，僅少量（5%）在體內代謝，膽汁排泄約10%。 |
| 適應癥 | 本品適用于敏感細菌引起的下列感染： 1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎 等。 2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感 染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。 3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、 副溶血弧菌等所致。 4．腹腔、膽道、傷寒等感染。 5. 骨和關節(jié)感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。 8. 其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 |
| 用法用量 | 1．細菌性支氣管感染：口服 一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療 程7～14日。 2．急性單純性尿路感染：口服 一次0.4g，一日1次，療程7～10日；復雜性尿 路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。 3．單純性淋�。嚎诜� 一次0.3g，一日2次。 4．手術感染的預防：口服 一次0.4g，手術前2～6小時服用。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經系統(tǒng)反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其 中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。 4．少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度， 并呈一過性。 5．偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3)結晶尿，多見于高劑量應用時。 (4)關節(jié)疼痛。 |
| 禁忌癥 | 1．對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤ 40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2. 肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能。 3. 原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征 時權衡利弊應用。 4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本 品。 5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。 6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重， 或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。 7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后 小兒才可應用本品。 8．患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿 量保持在1200～1500ml以上。 9．本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后 數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。 10．當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應 停止治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度， 哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可使犬的承重關節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致 關節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小。 2．硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線下面積(AUC)降低約30%，如在 本品服用前4小時或服用后6小時服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。 3. 與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。 4．丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線下面積(AUC)增大63%，平均達峰時間(tmax) 延長50%，平均峰濃度(Cmax)增高4%；故合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 5．可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。 6．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 7.去羥肌苷（DDI）制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合，不宜合用。 8．與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。 9．服用本品前后2小時內不宜服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和維生素。 |
| 藥物過量 | 逾量的處理： (1)催吐、冼胃。 (2)支持療法和對癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣 性驚厥直至死亡。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸洛美沙星 | ||||||||
| 化學名 | (±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LUOMEISHAXING | ||||||||
| 英文名 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H19F2N3O3·HCl | ||||||||
| 分子量 | 387.81 | ||||||||
| 規(guī) 格 | （1）0.1g （2）0.2g（以C17H19F2N3O3計） | ||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸洛美沙星顆粒、鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液、鹽酸洛美沙星注射液、注射用鹽酸洛美沙星、鹽酸洛美沙星軟膏、鹽酸洛美沙星滴耳液 |
