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| 通用名 | 注射用鹽酸洛美沙星 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YANSUAN LUOMEISHAXING |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為白色粉末或疏松塊狀物。 |
| 藥理毒理 | 1．藥理 本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。 2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。 |
| 藥代動力學 | 本品靜脈滴注后血藥峰濃度(Cmax)為9.00±2.72mg/L。本品體內(nèi)分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度，血消除半衰期(t1/2()約為7～8小時。本品主要通過腎臟排泄，給藥后48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60％～80％，僅少量（5%）在體內(nèi)代謝，膽汁排泄約10%。 |
| 適應癥 | 本品適用于敏感細菌引起的下列感染： 1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。 2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）等。 3．胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．腹腔、膽道、傷寒等感染。 5. 骨和關節(jié)感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。 8．其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注 一次0.2g，一日2次。 尿路感染 一次0.1g，一日2次，療程7～14天。 臨用前將本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250ml中緩慢滴注。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應：較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。 4．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 5．偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。 (4)關節(jié)疼痛。 (5)靜脈炎。 |
| 禁忌癥 | 1．對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。 2. 肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能。 3. 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5．本品靜滴時間應不少于60分鐘。 6．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，小兒可充分權衡利弊后應用本品。 7．患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 8．本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應避免過長時間暴露于明亮光照下。 9．當出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可使犬的承重關節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。 2．與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。 3．丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線下面積(AUC)增大63%，平均達峰時間(tmax)延長50%，平均峰濃度(Cmax)增高4%；故合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 4．可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。 5．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 6．與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 |
| 藥物過量 | 逾量的處理：支持療法和對癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現(xiàn)流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸洛美沙星 | ||||||||
| 化學名 | (±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LUOMEISHAXING | ||||||||
| 英文名 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H19F2N3O3·HCl | ||||||||
| 分子量 | 387.81 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C17H19F2N3O3計算 （1）0.1g （2）0.2g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星顆粒、鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液、鹽酸洛美沙星注射液、鹽酸洛美沙星軟膏、鹽酸洛美沙星滴耳液 |
