| 通用名 | 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE GRANULES |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI KELI |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。 |
| 藥理毒理 | 本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉
素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革
蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、
化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏
感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰
性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90
分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收
不受食物影響。約1小時達(dá)血藥峰濃度(按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2-4mg/kg，
每6小時一次，血藥濃度約可達(dá)2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約
可達(dá)2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高，達(dá)90%以上，半衰期(t1/2)兒
童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期(t1/2)可延長。藥物吸
收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽
汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循
環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和
克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液
及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達(dá)10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄
積或代謝改變。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合
并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后
感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、
盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 |
| 用法用量 | 口服：
每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素
75mg)。按克林霉素計(jì)，
1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～
25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日
3次)。
2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次�；蜃襻t(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | 1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增
多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。 |
| 禁忌癥 | 對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥
性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予
高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，
嚴(yán)重時應(yīng)輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行
治療。
3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性
風(fēng)濕性發(fā)生。
4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)
不易傾倒。
5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒
素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。
6.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎
的患者應(yīng)慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女慎用。 |
| 兒童用藥 | 未足月嬰兒慎用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥
合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；而與抗肌松藥合用可使抗肌
松作用減弱。
2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，
故不宜與本品合用。
3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
