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| 通用名 | 鹽酸克林霉素膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU JIAONANG |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強 4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄 球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、 草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用， 擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌 等大多均對本品敏感。 本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長， 從而抑制細菌細胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃 度時，對某些細菌也具有殺菌作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后不被胃酸破壞，在胃腸道內(nèi)迅速吸收，空腹 口服的生物利用度為90%，進食不影響其吸收�？诜肆置� 素150mg、300mg及600mg后的血藥峰濃度(Cmax)分別約為 2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，達峰時間為0.75～2小時。本品 的蛋白結合率高，為92%～94%。除腦脊液外，本品廣泛分布 于體液及組織中，在骨組織中亦可達較高濃度，在膽汁及尿 液中可達高濃度，也能透過胎盤，進入胎兒循環(huán)。本品在肝 臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。約10%給藥量以活性成分 由尿排出，3.6%以活性成分由糞便排出。血消除半衰期(t1/2?) 成人為2.4～3.0小時，兒童為2.5～3.4小時。腎衰竭及嚴 重肝臟損害者t1/2?略有延長（3～5小時）。多次給藥未見藥 物蓄積現(xiàn)象。血透及腹透不能清除克林霉素。 |
| 適應癥 | 本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌 株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺 炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節(jié)感染、腹腔感染、盆 腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據(jù) 情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。 |
| 用法用量 | 成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增 至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按 體重8～16mg/kg，分3～4次口服。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥； 嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴 發(fā)熱、異�？诳屎推７�(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性 腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。 2．過敏反應：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見， 其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎, 部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。 3．可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細胞 減少和嗜酸性粒細胞增多等。 |
| 禁忌癥 | 對克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。 2．對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門 冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3．下列情況應慎用： (1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局 限性腸炎或抗生素相關腸炎。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴重減退。 （4）為防止急性風濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性 鏈球菌感染時的療程，至少為10日。 5．用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增 多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。 6．處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可 望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述 處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時，則應給甲硝唑口服250～500mg， 一日3次。如復發(fā)時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬 古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g, 分3～ 4次服用。 7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般 無需減少�；颊哂袊乐啬I功能和（或）肝功能減退，采用本 品時需作血清藥物濃度監(jiān)測。 8．本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特 別是真菌，所以應用時需注意二重感染的發(fā)生。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用 尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中， 哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 小于1個月的小兒不宜應用。 |
| 老年患者用藥 | 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老 年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能 正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥 動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年 人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹 瀉的老年病人應加以嚴密的監(jiān)護。 |
| 藥物相互作用 | 1．可增強吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導致骨 骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），在手術中或術后 同用時應注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。 2．與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用：克林霉素 在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜 性腸炎可能。因可使結腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導致腹瀉延 長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥和克 林霉素同時口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時 服用，須間隔一定時間（至少2小時） 3．本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將 導致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀， 在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調(diào)整。 4．氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后 者與細菌核糖體50S亞基的結合，體外試驗顯示本品與紅霉 素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。 5．與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片 類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導致呼吸抑制延 長或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對病人進行 密切觀察或監(jiān)護。 6．本品可增強神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應避免合用。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時主要是對癥療法和支 持療法。 |
| 貯藏 | 密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸克林霉素 | ||||||||
| 化學名 | 6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU | ||||||||
| 英文名 | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 21462-39-5 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H33ClN2O5S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 461.44 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C18H33ClN2O5S 計算 （1）0.075g （2）0.15g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸克林霉素溶液、鹽酸克林霉素溶液、鹽酸克林霉素注射液 |
