【藥品名稱】
通用名：鹽酸二甲雙胍片
商品名：
英文名：Metformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Erjiashuanggua Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：
主要成分為：鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C4H11N5?HCl
分子量：165.63
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:
1. 增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用.
2. 增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3. 抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4. 抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
5. 抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】
二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時，其血漿濃度達(dá)峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn
【適應(yīng)癥】
用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
【用法用量】
口服 成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
1. 常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2. 有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3. 乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4. 可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌癥】
下列情況應(yīng)禁用：
1. 2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2. 糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
3. 靜脈腎盂造影或動脈 造影前。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn
4. 酗酒者。
5. 嚴(yán)重心、肺病患者。
6. 維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7. 全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水)。
【注意事項】
1. Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品（可與胰島素合用)。
2. 用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3. 與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【老年患者用藥】
老年患者（〉65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
【藥物相互作用】
1. 與胰島素合用，降血糖作用加強，應(yīng)調(diào)整劑量。
2. 本品可加強抗凝藥（如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。
3. 西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。
【規(guī)格】
0.25g、0.50g、0.85g
【有效期】
【貯藏】
密封保存。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
鹽 酸 二 甲 雙 胍 片
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典539頁
【藥理毒理】
【藥代動力學(xué)】
【適應(yīng)癥】
【不良反應(yīng)】
【禁忌癥】
參見中國藥典2000版臨床用藥須知548頁
【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知549頁[用法用量]
【注意事項】
、
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【老年患者用藥】
、
【藥物相互作用】
參見1995年版臨床用藥須知401頁
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典539頁
。
