| 通用名 | 妥布霉素氯化鈉注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TOBRAMYCIN AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | TUOBUMEISULVHUANA ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 氨基糖甙類 |
| 性狀 | 本品為無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品屬氨基糖甙類抗生素。對(duì)革蘭陰性桿菌及一些陽性菌具良好的抗菌作用，
大腸桿菌、綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌對(duì)本品的敏感率達(dá)80％～90％；本品對(duì)流
感桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣桿菌、變異變形桿菌、吲哚陽性變形桿菌、沙雷氏菌、
痢疾桿菌、產(chǎn)堿桿菌等，也均具良好的抗菌作用。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 妥布霉素口服不吸收，一次肌注后30～90分鐘可達(dá)血藥峰濃度，有效血液濃
度約持續(xù)6～8小時(shí)，一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg，血藥峰濃度分別可達(dá)4
μg/ml和4～8μg/ml。一次靜注本品1.5mg/kg后，血藥濃度即由9.2μg/ml上升
到29.8μg/ml，15分鐘后下降至11μg/ml以下。本品在體內(nèi)主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排
泄，腎功能正常的病人可在8小時(shí)內(nèi)從尿中排出給藥量的84%以上，24小時(shí)可排
出給藥量的93%以上；腎功能障礙的病人血藥濃度高，持續(xù)時(shí)間長。多次給藥后
在腎皮質(zhì)內(nèi)積聚，積聚量可為血藥濃度的10～50倍。正常人肌注本品后，血半衰
期為2.1±0.1小時(shí)，快速靜注后血半衰期為1.4±0.1小時(shí)。本品血清蛋白結(jié)合率
為0～25%。本品在膽汁和腦脊液中濃度低。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品主要用于葡萄球菌和革蘭陰性桿菌所致的泌尿系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、
膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支氣管
炎等；皮膚軟組織及骨、關(guān)節(jié)感染；腹腔感染；革蘭陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所
致的敗血癥，以及革蘭陰性桿菌所致腦膜炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。
本品可與青霉素類或頭孢菌素類抗生素合用，治療混合性感染、免疫功能低
下病人的感染及各種難治性感染。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注，在療程中宜定期測定患者的血藥峰、谷濃度，并按此調(diào)整劑量。
處理嚴(yán)重感染時(shí)首次宜給予沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃
度，劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重(去除過多脂肪)計(jì)算。
本品可肌內(nèi)注射或靜脈注射，7～10天為一療程。腎功能正常的病人用藥量按
體重一日2～3mg/kg，分2～4次給藥，嚴(yán)重感染病人為按體重一日4～5mg/kg，
臨床癥狀改善后應(yīng)降至按體重一日3mg/kg。
嬰兒和兒童用藥量為按體重一日3～5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減
少首劑用藥量或延長給藥間隔。
靜滴給藥時(shí)，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后，
在20～60分鐘內(nèi)滴完，間隔時(shí)間為6～8小時(shí)。 |
| 不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)主要是對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)及腎臟有毒性，可有聽力減退、頭昏、眩暈、
耳鳴等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.使用本品時(shí)，應(yīng)避免同時(shí)使用有神經(jīng)毒性和腎毒性的其他抗生素，如氨基糖
甙類和多肽類抗生素，同時(shí)亦不宜與利尿劑、神經(jīng)肌肉阻滯劑同時(shí)使用。與第一
代頭孢菌素合用時(shí)要嚴(yán)密觀察腎功能，特別要注意血鉀的變化。
2.用藥期間應(yīng)注意檢查第八對(duì)腦神經(jīng)及腎功能有無損害。
3.在超劑量或出現(xiàn)毒性反應(yīng)時(shí)，采用腹膜透析或血透析，有助于藥物排除。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 由于氨基糖甙類抗生素有潛在的毒性，用藥時(shí)需對(duì)病人嚴(yán)密觀察，尤其對(duì)可
能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用本品時(shí)易引起耳、腎毒性，必須使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測血
藥濃度、聽力和腎功能。 |
| 藥物相互作用 | 本品不宜與β-內(nèi)酰胺類藥物同瓶靜滴，以免影響本品的抗菌活性。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光、密閉，在涼暗處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
